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        華西藥業

        四川省食品藥品監督管理局全面加強藥品安全監管

        發布時間:2015-01-13 點擊次數:

              2014年以來,四川省食品藥品監督管理局創新藥品監管方式,全面加強藥品安全監管,全省沒有發生重大藥品安全事故。
         
          一是開展專項整治“亮劍行動”。年初印發《2014年四川省藥品安全專項整治“亮劍行動”實施方案》,在全省范圍內開展為期10個月的藥品安全專項整治“亮劍行動”,全省兩品一械立案查處3089件,涉案金額1300多萬元,罰沒金額近4000萬元。
           
          二是強化檢查抽檢監測。采取跟蹤檢查、飛行檢查等方式強化監管,企業日常監管覆蓋率100%。開展中藥材、中藥飲片等專項抽驗,實現國家基本藥物、省補充基本藥物抽檢全覆蓋。省局每半年開展一次藥品不良反應監測報表質量評估,市(州)局每年開展一次藥品不良反應/事件報告質量評估,全年評價上報藥品不良反應/事件報表5.5萬余份、增長30.8%,藥物濫用監測調查表1萬余份、增長48.5%,審核不良反應監測預警平臺信號800多條,調查3起預警事件。
           
          三是加強風險防控研判。出臺《藥品質量安全風險研判例會制度》,每季度召開1次藥品風險研判例會,定期評價安全風險、分析風險性質、確定風險等級,提出預警控制措施,編發風險研判報告,推動藥品安全監管工作事后查處問題向事前防范風險轉變。
           
          四是創新流通監管模式。推進藥品電子監管全過程覆蓋,促進藥品流通監管更加科學及時準確。制定符合藥品流通特點的藥品第三方物流政策措施,改善醫藥物流市場結構分散競爭的狀態。全省新增2家第三方物流受托方試點企業,新增13家批發企業加入第三方試點單位,促進醫藥流通業態健康發展。

              相關鏈接:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0005/111987.html

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